Posizione: Quality Assurance Specialist
Siamo un’azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali. Per potenziare il nostro team, stiamo cercando un/a Quality Assurance Specialist.
Principali Mansioni
Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
Gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA.
Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP.
Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura.
Collaborazione nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP.
Supporto GMP per progetti RD GMP.
Redazione delle procedure aziendali, documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici e procedure.
Monitoraggio delle aree di produzione.
Sostegno alla produzione nella redazione dei master batch record.
Supporto al Responsabile Quality Assurance in audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni.
Mantenimento del sistema di qualità aziendale.
Requisiti
Precedente esperienza di almeno 6-8 anni in attività analoghe.
Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica.
Esperienza nella revisione della documentazione di produzione.
Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
Attitudine al lavoro di squadra e problem solving.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Retribuzione commisurata all’esperienza.
Come candidarsi
Invia il tuo CV aggiornato e una lettera di presentazione all’indirizzo email indicato sul sito. Unisciti a noi e contribuisci al nostro successo nel settore farmaceutico!
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