Azienda
Il nostro cliente è una storica realtà che produzione e commercializza integratori alimentari, dispositivi medici e farmaci. Presente con un ampio portafoglio prodotti e con elevati standard qualitativi, l'azienda sta vivendo una fase di forte crescita sui mercati internazionali.
Posizione
In quest'ottica, la figura ricercata entrerà a far parte del team Export, contribuendo allo sviluppo regolatorio nei Paesi Extra‐EU.
Il/la Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile della gestione regolatoria dei prodotti (Food, Nutraceutici e Dispositivi Medici) nei mercati Extra‐Unione Europea.
L'obiettivo principale è garantire la conformità dei prodotti alle normative locali, supportare il team Export e presidiare i principali processi regolatori necessari per l'ingresso e il mantenimento dei prodotti nei Paesi esteri.
Nello specifico si occuperà di:
* Gestione dei dossier regolatori per i Paesi Extra‐EU (registrazioni, notifiche, variazioni).
* Preparazione, revisione e aggiornamento della documentazione tecnica destinata ai mercati internazionali.
* Analisi e interpretazione delle normative locali Extra‐EU, con aggiornamento continuo al team Export.
* Compilazione e gestione dei questionari regolatori richiesti dai partner esteri o dai CMO.
* Supporto alla definizione delle etichette e delle claim compliance per i vari Paesi.
* Coordinamento con i reparti interni (Marketing, Export, Produzione) per garantire la corretta implementazione dei requisiti regolatori.
* Interfaccia con distributori e autorità regolatorie estere quando richiesto.
* Mantenimento della documentazione regolatoria e dei database interni aggiornati.
Requisiti
* 1-2 anni di esperienza in Regulatory Affairs.
* Provenienza da aziende dei settori: integratori, nutraceutica, pharma o dispositivi medici.
* Ottima conoscenza delle normative Extra‐EU e dei processi di registrazione internazionale.
* Ottima padronanza dell'inglese; altre lingue sono un plus.
* Forte orientamento al dettaglio, capacità di analisi e precisione documentale.
* Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con funzioni cross‐country.
RAL indicativa: Contratto iniziale a tempo determinato, finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato. Inquadramento retributivo intorno ai 35.000€ - 40.000 € di RAL.
Sede di Lavoro: Milano
Altre Informazioni
Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77.
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