Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. A seguito di spostamento interno e conseguente apertura di una vacancy ne Team QA ci ha incaricati della selezione di un/una:QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDescrizione e Caratteristiche della Posizione:La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti.Ruolo e Responsabilità:Gestire la parte documentale di una serie di principi attivi (batch record review, gestione delle deviazioni ed incidenti, OOS, OOT, change, reclami, resi, convalide di processo, redazione PQR e doppio controllo di PQR redatti da altre risorse del QA)Supportare le attività del Team nella preparazione e nel monitoraggio dei documenti in occasione di audit interni ed esterniSvolgere la propria mansione con autonomia e senso di responsabilità, collaborare con i colleghi del Team QA, instaurare relazioni professionali proficue con i colleghi di altre areeRiporto gerarchico: QA ManagerRelazioni di funzione:Interne : Team di Laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Laboratorio R&D, Ufficio Assicurazione Qualità, Ufficio Regolatorio, Ufficio Corporate Quality Assurance, Ufficio Produzione e Reparti Produttivi, Area Commerciale. Reparto ITEsterne : Referenti tecnici di clienti e fornitoriRequisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in FarmaciaEsperienza di 7+ anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attiviOttima conoscenza di norme GMP e degli aspetti regolatori tipici del settoreOttime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestioneOttima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini orali, oltre che di letturaSoft skillsOttime doti relazionali e di comunicazione interna ed esternaPrecisione, puntualità, attenzione ai dettagliFlessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempoSede di lavoro: zona a nord di Treviglio (BG).Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì.Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico.Pacchetto retributivo a budget: RAL da definire in base all' esperienza e alle competenze che emergeranno durante l'iter di selezione ma comunque in grado di soddisfare le candidature più qualificateBenefit: Premio produzione annuale di circa 2.500€, premio presenza, Ticket Restaurant da 8€/die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.