Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali sono fondamentali per il nostro successo. La figura del Regulatory Affairs Manager - Medical Devices, Food Supplements & Cosmetics avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa internazionale, supportare lo sviluppo e la registrazione dei prodotti nei vari mercati, e collaborare attivamente con i team interfunzionali (R&D, Qualità, Marketing, Medical Affairs, Legal, Operations).
Responsabilità principali:
* Definire e implementare strategie regolatorie globali per i prodotti non farmaceutici
* Coordinare le attività di registrazione, mantenimento e geo-espansione dei prodotti
* Monitorare e interpretare i cambiamenti normativi, garantendo compliance e mitigazione dei rischi
* Gestire i rapporti con autorità regolatorie, consulenti e stakeholder interni
* Guidare, formare e sviluppare un team di risorse in ambito RA
Requisiti:
* Laurea in discipline scientifiche
* Almeno 10 anni di esperienza negli affari regolatori nei settori di riferimento
* Conoscenza approfondita del Regolamento Europeo MDR e altri standard internazionali
* Esperienza in ruoli di leadership e gestione di progetti complessi
* Ottime capacità relazionali, di problem solving e visione strategica
* Inglese fluente; altre lingue sono un plus
Vantaggi:
Si offre Contratto a Tempo Indeterminato CCNL Chimico-Farmaceutico con benefit aziendali.
Altre informazioni:
I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).