**Chi siamo?**
Siamo Arvato Italia! Una società appartenente al gruppo Bertelsmann specializzata nell’offerta di servizi in ambito Supply Chain che serve principalmente due settori: Consumer Product e Healthcare. Per questi mercati proponiamo soluzioni di logística pura e logística integrata (integrazione di servizi di customer services e soluzioni finanziarie). Ci poniamo sul mercato come Business Project Outsourcer per i nostri partner commerciali. Arvato Italia ha 4 sedi localizzate in Grassobbio (BG), Calcinate (BG), Telgate (BG) e Milano.
I nostri ingredienti vincenti sono la passione per quello che facciamo, la professionalità con cui affrontiamo le sfide proposte dai nostri Clienti e la preparazione continua a cui ci sottoponiamo.
**Chi cerchiamo?**
Per la sede di **Calcinate (BG)**, Arvato Italia cerca un **Quality Assurance Officer **da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.
**Che cosa farà?**
- garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
- svolgimento delle attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti
- garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
- verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review)
- garantire la corretta gestione dei contro campioni
- garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive
- collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità
- elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione
- creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi
- product quality review
- preparazione di audit interne ed esterne GMP
- attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
- supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
- supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA
- Supporto a garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità
**Cosa richiediamo?**
- Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
- Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno 1 ann0);
- Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
- Buona conoscenza di SAP;
- Ottima conoscenza delle EU GMP
- Ottime capacità comunicative;
- Attenzione ai dettagli e precisione;
- Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
- Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
- Capacità di lavorare in team
- Pregressa esperienza in contesti internazionali
**Cosa offriamo?**
- Atmosfera lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile
- Contratto da valutare in base all‘esperienza
- Periodiche attività di Team building
- Incentivazione al dialogo
- Assessment
- Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero
- Training per soft e hard skills
**Seniority mínima richiesta**: 1 anno nel ruolo
**Sede: Calcinate**
Ti aspettiamo!
Arvato Bertelsmann is an international outsourcing provider, employing over 70 000 people in more than 40 countries.
Arvato Italy has 4 operational locations in Bergamo, Milan, Calcinate and Telgate and offers hi-value integrated Logistics, eCommerce, Customer Service and Loyalty solutions. Arvato Italy has 4 operational locations in Bergamo, Milan, Calcinate and Telgate and offers hi-value integrated Logistics, eCommerce, Customer Service and Loyalty solutions.
**Company**: Arvato Services Italia S.r.l.
**Country**: Italy
**State/Region**: Bergamo
**City**:Calcinate
**Postal Code**: 24050
**Job ID**: 239703