Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative. Per azienda cliente del settore farmaceutico selezioniamo: QA CSV Specialist Di cosa ti occuperai? Supervisionare la convalida dei software e dei processi CSV, gestendo la stesura e revisione dei protocolli, le attività di test, le deviazioni e le modifiche. Gestire il Change Control con impatto CSV, supportando i responsabili di processo nella valutazione dei rischi e nell’aggiornamento documentale. Partecipare ad audit interni ed esterni, contribuendo al miglioramento del Sistema di Qualità e garantendo il rispetto delle normative. Coordinare la validazione dei sistemi informatici, redigendo documenti di specifica, analisi del rischio e protocolli di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ). Assicurare la corretta emissione e l’aggiornamento del VMP per Computer Systems, verificando la compliance con le normative cGMP e gli standard Pharma/Nutra. Valutare lo stato di conformità dei sistemi informatici rispetto ai requisiti di Data Integrity, proponendo azioni correttive in caso di criticità. Contribuire alla preparazione per ispezioni di clienti e autorità, supportando la gestione del CAPA Plan e garantendo il rispetto delle scadenze. Hai queste competenze e caratteristiche? Laurea in Chimica o Chimica e tecnologie farmaceutiche) Esperienza di almeno 2 anni nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità. Buona conoscenza della lingua inglese. Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi di convalida. Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, dalle 9 alle 18. Offerta Contrattuale: CCNL chimico farmaceutico, tempo indeterminato Luogo di lavoro: Patrica (FR) Se pensi di avere le competenze e l’attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura! *Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG). L’offerta si intende rivolta ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati J-18808-Ljbffr