**In qualità di Process & Cleaning Validation Officer**, entrerà a far parte di un team proattivo e dinamico, all'interno dell'Unità Qualità, che si occupa della validazione del processo della produzione di nuovi prodotti, garantendo le operazioni in piano e confrontandosi con le funzioni interne. Farà parte del CMC, punta di diamante del dipartimento dell'Unità Qualità.In questo ruolo opererà sui processi produttivi da un punto di vista della convalida per ciò che riguarda il processo di produzione e le attività di cleaning anche nei trasferimenti tecnici dei prodotti, che rappresentano modifiche ai processi esistenti o aggiunta di nuovi processi.Le principali attività in cui sarà coinvolto sono:
- Emettere protocolli e report di convalida di processo e cleaning per la produzione di lotti di convalida, in conformità con le GMP e gli standard aziendali;
- Supportare nel disegno le istruzioni di fabbricazione (MBR) e le procedure di cleaning (SOP) che devono essere convalidate;
- Supportare nella valutazione della qualità delle caratteristiche di progettazione del processo e degli aspetti di convalida dei filtri;
- Elaborare statisticamente dati tramite applicazioni informatiche (Excel/Minitab);
- Avere una corretta gestione ed archiviazione della documentazione di validazione in linea con le GMP e le procedure interne.
Laurea in Farmacia/CTF/Scienze Biologiche/Chimica/Chimica industriale/Ingegneria|Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione nel settore farmaceutico/chimico
Una mentalità técnica e la capacità di "pensare fuori dagli schemi" saranno fondamentali nell'impostazione della risoluzione dei problemi.
Laurea in Farmacia/CTF/Scienze Biologiche/Chimica/Chimica industriale/Ingegneria chimica/Biotecnologie
Almeno 1-2 anni di esperienza nella validazione nel settore farmaceutico/chimico
Inglese e italiano fluente (almeno B2)
Azienda farmaceutica di produzione con sede a Milano Nord-Ovest
Tempo indeterminato
CCNL Chimico-Farmaceutico
Per azienda farmacuetica di produzione che opera in ambiente stelire cerchiamo un Process & Cleaning Validation