Posizione: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / Software
Siamo Kiwa, leader nel settore del Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC). Stiamo cercando un Lead Auditor per la nostra Divisione Medicale, con esperienza nella certificazione di dispositivi medici attivi e software, per garantire il corretto svolgimento delle attività di audit in conformità alle normative di riferimento.
Responsabilità principali:
1. Gestire autonomamente gli audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software.
2. Eseguire audit presso clienti nazionali e internazionali, comprendendo start-up e grandi aziende.
3. Revisionare la documentazione tecnica dei prodotti secondo le normative MDR e Direttiva 93/42/EEC.
4. Mantenere un contatto costante con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up.
5. Collaborare con i colleghi e partecipare a trasferte nazionali e internazionali (40-70%).
Requisiti qualificativi:
1. Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini.
2. Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali e software.
3. Esperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded.
4. Conoscenza di AI e software con AI rappresenta un plus.
5. Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e gestione del rischio ISO 14971.
6. Ottima conoscenza della lingua inglese.
7. Disponibilità a frequenti trasferte (70%).
Offriamo:
* Pacchetto retributivo competitivo, vantaggi e benefits come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua.
* Ambiente di lavoro internazionale, dinamico e in espansione.
* Possibilità di lavorare in team di professionisti qualificati.
Se sei interessato a questa posizione, invia la tua candidatura e unisciti al nostro team Kiwa!
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