PEllab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. /ppbr/ppNell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due bField Validation Monitoring Specialist /b, uno con sede a bPero (MI) /b e uno a bLatina /b, che avranno il compito di seguire l’binstallazione, configurazione, convalida e training /b dei nostri sistemi di bmonitoraggio ambientale EMSuite /b e del sistema di bconvalida termica ValSuite /b, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. /ppLe figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori bfarmaceutico, biotech e cell gene therapy /b. /pp Il ruolo richiede una combinazione di bcompetenze tecniche e capacità consulenziali /b, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde. /ppbr/ppbr/ppbResponsabilità principali /b /pulliConsulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting /liliInstallazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente /liliConfigurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente /liliEsecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) /liliGestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida /liliInterfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi /liliProattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem /liliProattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti /li /ulpbr/ppbr/ppbRequisiti /b /pulliDiploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini /liliEsperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences /liliConoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione /liliComprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ /liliCapacità di lavorare autonomamente presso siti cliente /liliOttime doti organizzative e di gestione progetti /liliBuona conoscenza della lingua inglese tecnico /liliConoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++ /liliBuona familiarità con il pacchetto Microsoft Office /li /ulpbr/ppbCompetenze Preferenziali /b /pulliConoscenza di sistemi SCADA e database /liliEsperienza con sistemi di monitoraggio in continuo /liliFamiliarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici /liliCompetenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software /li /ulpbr/ppbCosa offriamo /b /pulliContratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority. /liliBuoni pasto. /liliPercorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda. /li /ulpbr/ppSe quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso! /ppLe candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. /ppNon vediamo l’ora di conoscerti! /p