Luogo: FirenzeAzienda: Orienta
Descrizione
Orienta SPA- Societ? benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.
Requisiti
Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
Ottime capacit e0 relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Offerta / Condizioni
SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato.
Luogo di lavoro: Sesto Fiorentino
Orario di lavoro: Full time dal luned ecn al venerd ec
Settore: Industria metalmeccanica
Ruolo: Controllo e certificazione qualit e0
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