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Regulatory Affairs Specialist (Sostituzione Maternità)
Solicitar locations Milan, Lombardy, Italy time type Tiempo completo posted on Publicado hace 4 días job requisition id R5660933 VIATRIS ITALIA S.R.L.
En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debería de ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición única para ser una fuente de estabilidad en un mundo de necesidades de atención médica en constante evolución.
Viatris ayuda a las personas de todo el mundo a vivir de manera más saludable en cada etapa de la vida.
Lo hacemos a través de:
Acceso – suministrando medicamentos de confianza y de alta calidad independientemente de la geografía o las circunstancias;
Liderazgo – promoviendo operaciones sostenibles y soluciones innovadoras para mejorar la salud del paciente;
Colaboración – aprovechando nuestra experiencia común para conectar a las personas con productos y servicios.
Ogni giorno, accettiamo la sfida di fare la differenza ed ecco come il ruolo Regulatory Affairs Specialist avrà un impatto:
Le responsabilità chiave per questo ruolo includono:
* Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ CP e/o Nazionali.
* Valutazione tecnica del CTD_Modulo 3 e suo aggiornamento
* Aggiornamento dei testi regolatori dei prodotti in gestione
* Richiesta creazione ed Approvazione degli artwork nei sistemi aziendali
* Supporto tecnico/regolatorio in collaborazione con tutte le funzioni aziendali rilevanti
* Interazioni con le Autorità Regolatorie e le funzioni aziendali rilevanti
* Aggiornamento dei sistemi (Trackwide, D2, Veeva) e database locali e di Corporate
Le qualifiche minime per questo ruolo sono:
* Laurea in materie scientifiche (preferibilmente Farmacia/CTF)
* Esperienza pregressa in ambito Regolatorio di almeno 2 anni in aziende farmaceutiche
* Conoscenza della legislazione italiana e delle linee guida europee
* Buona padronanza dei principali pacchetti informatici (Microsoft Office)
* Attitudine a lavorare per priorità in situazioni complesse
* Completano il profilo: abilità analitiche, velocità ed autonomia nel lavoro assegnato; attitudine al lavoro in gruppo e alle relazioni interpersonali; abilità nel risolvere problematiche che presentano variabili complesse attraverso soluzioni che richiedono giudizio ed analisi indipendenti
* Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e orale
* Si offre un contratto di sostituzione di maternità
En Viatris, ofrecemos salarios competitivos, beneficios y un entorno inclusivo donde puede usar sus experiencias, perspectivas y habilidades para ayudar a generar un impacto en la vida de los demás.
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