Verifica sul campo la compilazione dei Batch Record Review, dei log-book e degli altri documenti GMP - Redige, in collaborazione con il QA Manager e con il Responsabile di Produzione procedure, istruzioni di lavoro e Master Batch Record - Effettua sorveglianze periodiche nel Reparto di Produzione, diffondendo pro-attivamente la cultura del Quality on the Floor, - Effettua il training del personale coinvolto nelle attività di Quality on the Floor, - Supporta le iniziative in ambito di Operational Excellence, - Supporta le investigazioni di Reparto inerenti ad eventi con impatto qualitativo occorsi durante le fasi di manifattura, - Ove richiesto, partecipa alle visite dei clienti ed alle ispezioni di Qualità interne e di Enti Regolatori (Self Audit/Audit) e alla gestione dei CAPA report. - Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di tararatura/calibrazione e manutenzione preventiva interfacciandosi proattivamente con Produzione, Manutenzione e Aziende Esterne Quality assurance|Azienda chimico farmaceutica - laurea in materie scientifiche - esperienza in ambito QA in azienda chimico farma (principi attivi) Azienda chimico farmaceutica produttrice di principi attivi (API) Ottima opportunità di carriera. Per azienda cliente ricerchiamo