Per contribuire a dare forma all'innovazione digitale aziendale, la realtà con la quale stiamo collaborando è alla ricerca di un professionista che abbia esperienza in progetti di IT Computer System Validation con la responsabilità di assicurare che i processi, le procedure e i sistemi informativi siano compliant con gli standard di qualità regolamentati.
Dettagli sul cliente
L'azienda con la quale stiamo collaborando è una realtà fondata 25 anni fa, parte di un gruppo di respiro internazionale, e oggi uno dei principali produttori mondiali di sistemi di pulizia e sterilizzazione. Per il proprio HQ, tra le province di Padova e Treviso, è alla ricerca di un professionista in ambito Computer System Validation che riporterà direttamente al CIO di gruppo.
Descrizione
Il candidato che coprirà il ruolo di IT Computer System Validation Specialist avrà le seguenti responsabilità:
Garantire la conformità alle normative di qualità e agli standard di qualità applicabili all'IT del Gruppo
Rimanere aggiornato sulle normative e sugli standard rilevanti nel settore IT
Monitorare e valutare lo stato di conformità dei sistemi informatici
Identificare e implementare le misure necessarie per garantire la conformità
Eseguire la convalida dei sistemi IT del Gruppo in linea con il quadro CSV e altre normative o procedure applicabili
Collaborare con le parti interessate e i team di convalida per garantire processi di convalida efficaci
Valutare la criticità e la complessità dei sistemi per determinare strategie di validazione adeguate
Sviluppare e mantenere la documentazione CSV, inclusi piani di convalida, protocolli, report e matrici di tracciabilità
Gestire, guidare e/o supportare progetti CSV insieme a dipendenti interni e consulenti esterni
Gestire, guidare e/o supportare la qualificazione di componenti software e infrastrutturali a supporto dei sistemi regolamentati
Sviluppare strategie di qualificazione per componenti software e infrastrutturali
Collaborare con i team competenti per garantire processi di qualificazione efficaci
Fornire guida e supporto ai team IT del Gruppo e alle parti interessate su questioni relative al CSV
Condurre sessioni di formazione o workshop per promuovere la consapevolezza e la comprensione della conformità CSV
Supportare e partecipare agli audit relativi alla qualità IT del Gruppo
Indirizzare i risultati dell'audit e implementare le azioni correttive come richiesto.
Profilo del Candidato
Il profilo adatto a ricoprire il ruolo di IT Computer System Validation Specialist è in possesso dei seguenti requisiti:
Competenze tecniche
Laurea in Informatica o Ingegneria
Almeno 2 anni di esperienza nel campo della Computer System Validation (CSV) o del Quality Management System
Esperienza nella gestione di almeno 2 progetti di implementazione in ambito Validation o Quality
Esperienza nella validazione di applicazione e/o infrastrutture cloud-based
Famigliarità con strumenti di gestione documentale, data analysis e statistiche
Buona conoscenza di almeno uno degli standard relativi alla Computer System Validation (ISO 13485, FDA's MDR, GAMP5, ITIL)
Competenze trasversali
Project management
Ottima conoscenza della lingua inglese
Capacità di lavorare autonomamente e in maniera ben strutturata
Capacità di collaborare in team in ottica solution-oriented
Flessibilità e dinamicità in un ambiente
Forti competenze analitiche e di problem solving
offerta di lavoro
Entrare in un gruppo di respiro internazionale
Dare il proprio contributo alla trasformazione digitale dell'azienda