PAkkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. /ppCon la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. /ppbr/ppstrongLa divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP /strong per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza nel campo delle Good Manufacturing Practices, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dell’FDA e degli equivalenti organismi europei. I servizi riguardano Engineering, Commissioning Qualification, IT compliance, ProcessQuality, Advanced therapies, training GxP. /ppbr/ppNell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo figure di: /p pbr/ppstrongQuality Engineer - IT Compliance - Pharma /strong /p pbr/p pEntra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di strongoltre 400 consulenti /strong che operano instrong Italia /strong e circa strong5.000 in Europa nelle Life Sciences /strong attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. /ppbr/p pstrongQuale sarà il tuo contributo in Akkodis? /strong /p pbr/ppDarai supporto al reparto di Validazioni per implementazioni di nuovi sistemi di laboratorio e relative riqualifiche periodiche in accordo alle normative FDA CFR 21 parte 11/ EU Annex11. /ppTi occuperai della gestione del planning delle attività, dei contatti con i fornitori e sarai responsabile della compliance insieme al reparto QA. /ppSeguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi di laboratorio. /ppbr/ppbr/ppstrongAbout you /strong /ppHai una strongLaurea ad indirizzo scientifico /strong preferibilmente in strongIngegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale /strong ed esperienzastrong di almeno 1 anno nella CSV in contesti Farmaceutici, preferibilmente su sistemi di laboratorio? /strong /p pbr/ppPotrai entrare nel strongteam di IT Compliance della divisione Life Sciences /strong, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello! /p pbr/ppstrongAbout you /strong /ppRequisiti per iniziare il tuo percorso professionale: /pulliEsperienza nell’ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo LIMS /liliConoscenze GMP /liliConoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 /liliConoscenza delle linee guida GAMP5 /liliOttima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) /liliFamiliarità con concetti dell’informatica di base /liliBuona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2) /li /ul pbr/ppstrongOfferta /strong /ppContratto a tempo indeterminato /ppbr/ppbr/pp Cosa troverai in Akkodis? /pulliUn strongpercorso di carriera strutturato e personalizzato /strong, con possibilità di crescita verticale e trasversale /liliTi supporteremo grazie ai nostri strongpiani di formazione, /strongad unastrong performance review annuale /strong, ad un strongaffiancamento /strong nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a strongfollow-up con figure Manageriali e HR Business Partner /strong /liliAvrai a disposizione una strongPiattaforma di Corporate Benefits /strong /li /ul pbr/ppbr/ppstrongLocation /strong /ppGuidonia Montecelio per progetto di lunga durata /p pbr/ppbr/ppbr/ppstrongemIn Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. /em /strong /ppemCi impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. /em /ppemTutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. /em /ppemPer offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva. /em /p