La risorsa, a diretto riporto del Managing Director, è responsabile delle funzioni di ingegneria, manutenzione, utilities, facilitiy management e convalida dello stabilimento di Caponago, dedicato alla produzione e sviluppo di farmaci iniettabili sterili o a sterilizzazione terminale. Principali attività:
Gestione del capex di stabilimento, per supportare la crescita del sito in termini di capacità, tecnologia ed efficienza. È responsabile della pianificazione e gestione dei budget dell’area tecnica, in materia di manutenzioni a costo e a contratto, la fornitura delle commodities, le convalide e riconvalide periodiche, oltre alla proposta di piani di investimento a breve e medio termine. È responsabile dello sviluppo e della crescita delle risorse da lui gestite. Mantiene contatti con i fornitori esterni per lo sviluppo tecnologico dello sito. Lavora in team con le funzioni Qualità, Operations e Development, per gli obiettivi di compliance e efficienza comuni. Garantisce un adeguato livello di comunicazione/informazione verso e fra i propri collaboratori, nonché lo sviluppo/mantenimento di uno spirito collaborativi di gruppo. Fornisce al Site Leadership Team i KPI’s di propria competenza (costi di manutenzione e di commodities, progetti di investimento). Competenze e conoscenze:
Laurea in Ingegneria;
Almeno 15 anni diesperienza nel settore farmaceutico ambito sterile iniettabile;
Provata esperienza nella gestione di team multidisciplinari in ambito farmaceutico;
Significativa esperienza di gestione di commesse di investimento relative alla realizzazione di impianti di produzione asettica di farmaci iniettabili ad alta attività / citotossici e confezionamento farmaceutico;
Significativa esperienza maturata in reparti operativi, quali produzione, manutenzione o convalide, su linee di riempimento asettico, impianti di preparazione, sterilizzazione, utilities, facilities e HVAC;
Approfondita conoscenzadelle GMP (almeno europee e americane) per farmaci iniettabili. Capacità di relazionarsi con le funzioni interne e con le Imprese esterne per la gestione dei progetti di elevata complessità;
raggiugere in maniera efficace accordi e soluzioni, nel rispetto delle GMP e degli aspetti SHE che soddisfino i requisiti di progetto Completano il profilo un’elevata esperienza e conoscenza tecnica di tutti gli impianti e degli aspetti pertinenti uno stabilimento di produzione asettica di media/elevata complessità