Pronti a dare una svolta alla carriera nel Life Science?
Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare il Field Services Team a Latina. Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l'possibilità di contribuire in modo significativo all'interno di un ambiente dinamico, innovativo e orientato all'eccellenza. In qualità di Senior Validation Engineer, sarai protagonista nello sviluppo e nell'esecuzione di strategie di convalida all'avanguardia, garantendo la conformità agli standard internazionali e alle esigenze dei clienti. Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione (Autoclavi, VHP, Liofilizzatori, Ultra-freezer, SIP, Utilities, HVAC Sterili e Non Sterili, RABS ed Isolatori, Packaging Primario e Secondario, Essiccatori e Reattoristica API, Warehouse Mapping).
Redigere e revisionare documentazione tecnica (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ), analisi e valutazione dei rischi, GAP Assesment, etc.
Supportare il coordinamento di progetti di convalida, gestendo tempi e risorse Junior oltre a coltivare le relazioni con i clienti.
Conoscenza approfondita delle normative FDA/Europee e competenze tecniche in validazione e metrologia.
~ Ottime doti comunicative e padronanza di Microsoft Office (in particolare Excel).
~ Familiarità con strumentazione e software di validazione e calibrazione.
Team leadership · CQV · Analisi del Rischio · Documentazione Tecnica · Gestione Progetti · Customer Engagement · Problem Solving · Strumentazione di misura · Qualifica Utilities · Equipment di produzione e da laboratorio · Tarature · Software · Normative GMP/ISO/FDA · Layout impiantistici
Perché scegliere Ellab
Apprendere e sviluppare nuove competenze.
Contribuire alla qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici.