PpAll\'inside the BU MEDICAL EQUIPMENT, realtà multibrand e multibusiness nei segmenti dentale e medicale, primo produttore europeo di attrezzature odontoiatriche, siamo alla ricerca di un* bRegulatory Affairs Coordinator /b. /ph3Responsabilità e attività principali /h3ulliSupportare il team di Regulatory Affairs Specialist nella risoluzione di non conformità, osservazioni e ODM rilasciate dagli enti regolatori; /liliCoordinare il processo di analisi in risposta ai requisiti di progetto aziendali; /liliProcedere alla registrazione nei database e relativi aggiornamenti, secondo procedure aziendali; /liliAnalizzare e proporre strategie regolatorie, a stretto contatto con le funzioni Sales Marketing ed RD; /liliSviluppare e mantenere la documentazione tecnica-regolatoria per la presentazione di dispositivi medici nei mercati di riferimento (extra UE); /liliGestire le interazioni con autorità regolatorie, distributori o partner terzi per la presentazione internazionale dei progetti assegnati; /liliMonitorare l\'aggiornamento degli standard e delle normative internazionali dei dispositivi medici; /liliGestire gli aggiornamenti di licenze e registrazioni per i progetti assegnati e di modifiche e rinnovi alle autorità di regolamentazione /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea ad indirizzo tecnico; /liliConoscenza fluente della lingua inglese; /liliConoscenza delle normative del settore medicale e del processo di sviluppo dei dispositivi medici /li /ulpGli interessati ambosessi (L.903/77), possono inviare dettagliato curriculum, allegando l\'autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del Regolamento (UE) 2016/679 (Regolamento generale sulla protezione dei dati). La ricerca rispetta il d.lgs. 198/2006 ed è aperta a candidat* di qualsiasi orientamento o espressione di genere, orientamento sessuale, età, etnia e credo religioso. Il presente annuncio è stato ideato nel rispetto della diversity ed inclusion e della prassi UNI/PdR 125 in conformità della quale Cefla è certificata. /p /p #J-18808-Ljbffr