Ricerchiamo per azienda farmaceutica un Tecnologo di Processo Junior che si occupi di supportare le attività di sviluppo, ottimizzazione e controllo dei processi produttivi farmaceutici.
Lavora in collaborazione con team di Produzione, Qualità, Ingegneria e R& D per garantire che i processi siano sicuri, efficienti, conformi alle normative e in grado di assicurare un prodotto di qualità costante.
Responsabilità principali
Assistere nella gestione e nel monitoraggio delle fasi di produzione (granulazione, compressione, riempimento, liofilizzazione, filtrazione, ecc. a seconda del sito).
Partecipare alla risoluzione di problematiche tecniche durante la produzione (troubleshooting).
Raccogliere e analizzare dati di processo per identificare inefficienze o occasione di miglioramento.
Supportare studi di scala-up e scale-down.
Collaborare nell'implementazione di nuovi metodi, tecnologie o attrezzature.
Redigere e aggiornare batch record, SOP, report tecnici, piani di convalida.
Partecipare alla preparazione di Change Control, Deviation e CAPA.
Supportare attività di convalida di processo, cleaning validation e equipment qualification.
Eseguire campionamenti, raccolta dati e analisi preliminari richieste per la validazione.
Interfacciarsi con QC per la gestione delle analisi e delle specifiche di prodotto.
Collaborare con Ingegneria per attività relative ad apparecchiature e impianti.
Lavorare con QA per garantire conformità normativa e supportare audit interni/esterni.
Competenze richieste
Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche
Conoscenza delle GMP, normative EMA/FDA e linee guida ICH.
Basi di chimica, tecnologia farmaceutica, impiantistica o bioprocessi.
Conoscenza di strumenti analitici e attrezzature di produzione.
Capacità di analisi dati (Excel avanzato, software statistici di base).
Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.
Buone capacità comunicative, anche in inglese.
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I candidati, nel rispetto del D.lgs.
********, D.lgs ******** e D.lgs ********, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. ********).
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Adecco Italia S.p. A. (Aut. Min. Prot. N.****-SG del ).