PSei pronto per entrare a far parte di una strongsocietà di consulenza leader mondiale nell#39;industria farmaceutica e dei Medical Device /strong? PQE Group è affermata in questo settore strongdal 1998 /strong, garantendo una presenza internazionale grazie alle strong45 filiali /strong e i strong2000 dipendenti /strong in Europa, Asia e nelle Americhe. /ppbr / /ppstrongLavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà /strong: /ppbr / /pullistrongLa possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali /strong, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore /lilistrongIl vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale /strong grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline /lilistrongL’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità /strong in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile /lilistrongL’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale /strong per seguire progetti direttamente presso i clienti /li /ulpbr / /ppIl nostro Team di strongQuality Compliance /strongè in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell#39;industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo strongQuality Assurance Specialist /strongper supportare alcuni nostri clienti basati sull#39;area di strongReggio Emilia. /strong /ppbr / /ppbr / /ppstrongLe principali attività saranno: /strong /ppbr / /pulliSupporto alle attività di strongFarmacovigilanza. /strong /liliSupporto alle attività distrong Affari Regolatori /strong( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica). /liliAttività di Quality documentale relative a magazzino e operatori logistici. /lilistrongRevisione documentale: /strongrevisionare e approvare la documentazione di sistema qualità, incluse SOP, istruzioni operative, protocolli e report di qualifica e convalida, assicurandone l’adeguatezza e l’allineamento normativo. /lilistrongSupporto agli audit e ispezioni: /strongsupportare audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie contribuendo alla gestione delle osservazioni e alla definizione dei relativi piani di azione. /lilistrongQualificazione fornitori /strong: gestire i processi di Change Control, supportare la qualificazione e il monitoraggio dei fornitori e partecipare alle attività di Risk Assessment qualità. /lilistrongCompliance normativa: /stronggarantire la conformità ai requisiti normativi internazionali ed agli standard di qualità aziendali. /li /ulpbr / /ppstrongA proposito di te: /strong /ppbr / /pullistrongTitolo di studio: /stronglaurea in strongFarmacia o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF). /strong /lilistrongIscrizione all’Ordine dei Farmacisti (mandatario) /strong /lilistrongEsperienza professionale: /strongesperienza di almeno strong2 anni /strong in ruoli di strongQuality Assurance /strong in ambito farmaceutico, biotecnologico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità. /lilistrongCompetenze tecniche: /strongsolida conoscenza delle strongGMP /strong e delle principali normative regolatorie (strongEMA, FDA, ICH /strong). /liliEsperienza operativa nella gestione di strongdeviazioni, CAPA, Change Control /strong, strongBatch Record Review /strong, gestione dei strongreclami di qualità /strong e redazione/valutazione dei strongProduct Quality Review (PQR) /strong. /lilistrongCompetenze trasversali: /strongspiccate capacità analitiche e di problem solving, attenzione al dettaglio e approccio strutturato alla gestione delle attività QA. /liliCapacità di lavorare in team interfunzionali e di gestire le attività assegnate in autonomia, rispettando le tempistiche e le priorità. /liliBuona conoscenza della stronglingua inglese /strong, scritta e parlata, per la gestione della documentazione e delle interazioni in contesti internazionali. /li /ulpbr / /ppstrongLa nostra offerta: /strong /ppbr / /pullistrongContratto a tempo indeterminato /strong /lilistrongRetribuzione commisurata all’esperienza /strong /lilistrongBonus di viaggio /strong per le missioni presso i clienti /lilistrongSede di lavoro: Reggio Emilia /strong /lilistrongDisponibilità travel: 50 % /strong /li /ulpbr / /ppstrongProssimi Passi /strong /ppDopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione. /ppbr / /ppstrongLavorare in PQE Group /strong /ppCome membro del team PQE, farai parte di un#39;azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l#39;innovazione. PQE Group ti offre l#39;opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi! /p