CSV ASSOCIATE - LIFE SCIENCES
Rif. ANN418152
SEDE DI LAVORO: Verona (VR)
CONTRATTO: Tempo indeterminato, full time
RETRIBUZIONE: da concordare
L'azienda è un'importante realtà internazionale specializzata in consulenza e soluzioni digitali per il settore Life Sciences. Con sede in Italia, opera dal 2010 e supporta aziende farmaceutiche e biotech in ambiti regolatori, farmacovigilanza, sperimentazione clinica, medical affairs e quality assurance. Propone strumenti digitali innovativi e servizi ad alto valore aggiunto, con un forte orientamento alla conformità normativa e all'efficienza operativa.
Il ruolo
Come CSV Associate collaborerai con il team di Validation per garantire che i sistemi computerizzati GxP siano convalidati, mantenuti in stato di compliance e soggetti a controlli efficaci durante il loro ciclo di vita. Sarai coinvolto nella documentazione, nelle attività di change control, nelle revisioni periodiche e nel supporto a ispezioni e audit.
Le tue attività
* Supporterai il team Validation nella gestione della documentazione del ciclo di vita dei sistemi.
* Gestirai le richieste di modifica dei sistemi e la documentazione associata.
* Garantirai l'archiviazione della documentazione GxP e la gestione dei log documentali.
* Supporterai le attività di Periodic Review.
* Collaborerai con i team tecnici nelle indagini su incidenti di sistema e validazione.
* Supporterai audit e ispezioni regolatorie insieme al CSV Operation Manager.
* Erogherai formazione CSV al personale interno.
* Contribuirai alla definizione e aggiornamento di SOP, WIs e linee guida CSV.
Potresti essere la persona giusta se
* Hai una laurea in Informatica, Ingegneria o discipline scientifiche.
* Hai maturato almeno 6 mesi di esperienza in ruoli simili nel settore farmaceutico.
* Conosci normative e linee guida CSV (21CFR part 11, Annex 11, GAMP5, Data Integrity).
* Hai una buona conoscenza dei processi GxP (GCP, GVP, cGMP).
* Possiedi una buona conoscenza della lingua inglese.
L'azienda offre
* Contratto a tempo indeterminato.
* RAL e condizioni economiche da valutare in base all'esperienza.
* Possibilità di formazione continua e sviluppo di competenze specialistiche.
Tutti gli annunci si rivolgono sempre a persone di entrambi i sessi (L.903/77).
Per verificare se la ricerca è ancora attiva clicca su https://cpltaylor.it/annunci/#/ e inserisci il codice dell'annuncio.
Inviaci il tuo CV anche se le selezioni sono chiuse: potremmo così ricontattarti in futuro.
Leggi l'informativa sulla privacy e dai l'autorizzazione al trattamento dei dati nel form di candidatura.
#J-18808-Ljbffr