Titolo della posizioneQuality Assurance SpecialistRiporta aQuality Assurance ManagerGuna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d'avanguardia, ricerca per il dipartimento della Quality Unit un/a:Quality Assurance SpecialistScopo della posizioneLa risorsa svolgerà le attività relative al reperimento della documentazione e all'applicazione delle procedure in accordo con il Quality Assurance Manager.Attività e ResponsabilitàVerifica l'applicazione delle Procedure Operative Standard della Quality UnitEffettua la stesura della documentazione Good Manufacturing Practices (GMP)Si occupa dell'archiviazione di tutta la documentazioneVerifica il rispetto delle procedure, provvedendo all'aggiornamento della documentazioneProvvede ai rilasci delle linee di produzione prima dell'inizio delle lavorazioniVerifica la conformità dei dati variabili stampati sulle etichette e sugli astucciAggiorna le specifiche delle materie prime, materiale di confezionamento, degli intermedi di lavorazione e dei prodotti finiti rispetto alle monografie di riferimentoEsegue e monitora le attività relative alle convalide e alle riconvalide di processo produttivo e di cleaningEsegue la revisione dei Batch RecordSvolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle normative GMPCompetenze richiesteLaurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia)Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 2/3 anni in contesti farmaceutici produttiviOttima conoscenza delle GMPBuona conoscenza della lingua inglese (livello B2)Ottima conoscenza e padronanza del pacchetto OfficeOttime capacità relazionali e di lavoro in gruppoPrecisione, affidabilità e organizzazione del lavoroSede di lavoroMilano, Via Palmanova 69Tipologia contrattualeContratto a tempo Indeterminato (CCNL Commercio), buoni pasto €10 giornalieriI nostri vantaggi e progetti per il benessereGunaLifestyle Academy:un percorso formativo online