GMP Production Operator – Ampliamento del Team di Produzione
Tutti i candidati sono invitati a leggere attentamente la seguente descrizione del lavoro e le relative informazioni prima di candidarsi.
Philogen S.P.A., azienda biotech quotata alla Borsa di Milano e leader nello sviluppo di terapie innovative per il trattamento dei tumori, ricerca più risorse da inserire nel proprio Dipartimento di Produzione GMP presso la sede di Siena.
I candidati selezionati entreranno a far parte del team di produzione e riporteranno al Production Manager.
La ricerca è rivolta sia a candidati con esperienza nel settore farmaceutico/biotecnologico, sia a neolaureati e neodiplomati con forte motivazione, rapidità di apprendimento e desiderio di crescere in ambito GMP.
Principali attività
Le risorse saranno coinvolte, in base all'esperienza e al percorso di formazione previsto, nelle attività produttive GMP relative a una o più delle seguenti aree:
Upstream
* Preparazione e conduzione di processi di coltura cellulare.
* Espansione cellulare, semina e inoculo.
* Utilizzo di bioreattori single-use e/o bioreattori tradizionali stirred-tank.
* Applicazione di tecniche asettiche e attività in aree classificate.
* Compilazione e gestione della documentazione di produzione.
Downstream
* Processi di purificazione di anticorpi monoclonali.
* Utilizzo di tecniche cromatografiche, quali cromatografia di affinità, scambio ionico, size exclusion, ecc.
* Processi di ultrafiltrazione e diafiltrazione.
* Compilazione e gestione della documentazione di produzione.
Confezionamento e attività correlate
* Confezionamento secondario.
* Supporto alla corretta compilazione della documentazione GMP relativa alle attività svolte.
Requisiti richiesti
* Diploma tecnico/scientifico o laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica, CTF, Farmacia o discipline affini.
* Interesse per il settore farmaceutico, biotecnologico e per la produzione in ambiente GMP.
* Precisione, affidabilità e forte attenzione al dettaglio.
* Buona capacità di lavorare in team.
* Attitudine all'apprendimento, spirito pratico e capacità di adattarsi a contesti dinamici.
* Buona gestione dello stress e capacità di mantenere concentrazione e accuratezza anche durante picchi di attività.
* Flessibilità rispetto alle esigenze produttive e alle configurazioni dei team di lavoro.
* Familiarità con i principali strumenti informatici, in particolare Microsoft Office.
Saranno considerati requisiti preferenziali
* Esperienza, anche breve, nel settore farmaceutico, biotech o in contesti produttivi regolati.
* Conoscenza di base o intermedia delle Good Manufacturing Practices, GMP.
* Esperienza in cleanroom e/o in aree classificate di grado A, B, C o D.
* Esperienza nella produzione di biologici, anticorpi monoclonali o prodotti sterili.
* Certificazione Lean Six Sigma, di qualsiasi livello.
* Esperienza nella redazione, compilazione o gestione di documentazione GMP.
Completano il profilo
* Curiosità, proattività e desiderio di crescere professionalmente.
* Serietà, senso di responsabilità e rispetto delle procedure.
* Capacità di ragionamento critico e problem solving.
* Disponibilità a imparare rapidamente e a lavorare in un ambiente altamente regolato.
Cosa offriamo
* Inserimento in un contesto biotech innovativo e in forte crescita.
* Formazione continua in ambito GMP e produttivo.
* Opportunità di crescita professionale.
* Pacchetto retributivo competitivo e benefit aziendali commisurati all'esperienza. xrdbqlu
Sede di lavoro
Siena
We invite interested candidates to submit their applications expressly authorizing the processing of personal data in accordance with Legislative Decree 196/2003. Our recruitment adheres to the provisions of Legislative Decree 198/2006, and we welcome applications from candidates of any gender orientation or expression, sexual orientation, age, ethnicity, or religious belief.