PICIM SpA è l'ente di certificazione indipendente che vede ANIMA Confindustria come socio di maggioranza. /ppAppartiene ad ICIM Group, la holding che si propone alle imprese come un unico interlocutore per i servizi di certificazione, formazione, consulenza e testing: soluzioni tra loro integrate per aumentare la competitività delle aziende sui mercati globali, per far crescere il business in ottica di innovazione e sostenibilità e per garantire al mercato prodotti sicuri e conformi. /ppNel merito dell'area tecnica MEDICALE, selezioniamo un coordinatore con l'obiettivo di garantire la gestione tecnica ed operativa delle attività afferenti agli schemi di certificazione (EN 13485 - UE 2017 / 745) e con particolare conoscenza dei Dispositivi Medici non impiantabili attivi terapeutici e dispositivi impiantabili attivi in generale. /ppbAttività : /b /pulliCoordinare il personale ispettivo in ottemperanza alle regole e prescrizioni definite sia dagli organi di controllo (Organi di accreditamento e normazione nazionali e internazionali) degli schemi / norme di certificazione di pertinenza; /liliCollaborare con le altre funzioni aziendali coinvolte per garantire il percorso certificativo; /liliEseguire audit di terza parte ai sensi della gestione ISO 13485 e secondo il regolamento UE 2017 / 745; /liliValutare la documentazione tecnica all’interno del processo di certificazione nel MDR 2017 / 745. /liliEsperienza lavorativa di almeno 4 anni, di cui almeno due 2 anni su specifici settori di dispositivi medici, preferibilmente provenienti da aree quali: affari regolatori, progettazione, fabbricazione, testing. /li /ulpbLa persona che stiamo cercando : /b /pulliha svolto attività di valutazione relative a specifici dispositivi medici; /lilipossiede una conoscenza dimostrabile della norma UNI 13485 e del Reg. (UE) 745 / 2017; /lilipossiede una buona conoscenza della lingua inglese. /li /ulpbRequisiti preferenziali : /b /pulliQualifica di Auditor o Lead Auditor negli ambiti sopra indicati, con evidenza degli audit effettuati. /li /ulpAssunzione a Tempo Indeterminato /ppSede di lavoro : /ppbICIM SpA, Sesto San Giovanni (MI) - MM Sesto Marelli /b /pulliIn ottemperanza al d.lgs. 198 / 2006, la ricerca è rivolta a persone di entrambi i sessi. /li /ulh3Creare un avviso di lavoro per questa ricerca /h3 #J-18808-Ljbffr