Supporto per la produzione e documentazione di farmaci biologici per:- Procedure operative standard e emissione/aggiornamento delle istruzioni di lavoro in conformita con le pratiche GMP attuali, assicurandone la conformita con le direttive aziendali e gli standard globali - Emissione e implementazione del controllo dei cambiamenti, monitorando lo stato delle attivita e promuovendo l'attuazione delle azioni - Gestione di base del progetto- Supportare i progetti in tutte le fasi, dalla progettazione, controllo delle modifiche, valutazione del rischio, fino alla revisione dei documenti di qualificazione e dei documenti master di produzione.- Documentazione e revisione di documentazione e SOP.- Promozione di miglioramenti ed efficacia delle azioni- Problem solving- Interazione con gli stakeholder interni (qualita, validazione, produzione, ecc.)- Interazione con PMI locali e globali per garantire un alto livello di prestazioni e l'aderenza dei processi ai requisiti tecnici e di qualita, normativi e globali -REQUISITI:- Formazione: Laurea universitaria in Ingegneria, Chimica Industriale, CTF o equivalente.- Inglese Fluente- Esperienza: almeno 12 mesi di esperienza nell'industria farmaceutica, preferibilmente in ruoli manifatturieri/qualita. Competenza in processi e attrezzature sterili, Pulizia Validazione, Miglioramento Continuo.- Soft skills: Problem solving, team building, mappatura dei processi, presa di decisioni. Capacita di pianificare, coordinare e collaborare trasversalmente. Altamente organizzato e orientato ai dettagli. Eccellenti capacita interpersonali per costruire relazioni e lavorare in collaborazione come parte di un team, capacita di lavorare in modo indipendente rispettando le scadenze e adattandosi all'contesto di lavoro Esperienze lavorative: Assistente produzione (m/f) - 12 mesi Titolo di studio: Laurea Magistrale - Tecnico / Ingegneristico Disponibilita oraria: Full Time Patente: B