Synergie Search, divisione di Synergie Italia specializzata nella ricerca e selezione di profili con competenze tecniche e professionali, seleziona per azienda facente parte di un gruppo multinazionale tedesco, specializzata nel settore biomedicale un / a
Responsabilità
* Gestire l'intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.
* Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.
* Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
* Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati…) di supporto al Dossier Documentale di Progetto.
* Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.
* Supportare la Struttura Tecnica (Engineering) nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).
* Supportare la definizione e l’esecuzione dei test finali, nonché la verifica e “certificazione” degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.
* Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni.
Competenze e Qualifiche
* Diploma a indirizzo tecnico o laurea nell'ambito dell'ingegneria meccanica, di processo o elettrica.
* Lettura documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi).
* Redazione di documentazione tecnica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP).
* Lettura certificati prodotto (certificati materiali, finiture superficiali, materie plastiche).
* Gestione relazioni con i clienti.
* Conoscenza dell'inglese livello medio / alto.
Informazioni sulla posizione
* Sede di lavoro : Zoppola (PN) / San Vito al Tagliamento.
* Orario di lavoro : full time.
* Possibilità di smart working (1 o 2 giorni alla settimana).
* Premio di produzione e / o welfare.
* Assunzione diretta in azienda. RAL 30-32K.
#J-18808-Ljbffr