Regulatory affairs (labeling) - life science

L'aquila, abruzzo, Italy Company: JR Italy Client / Employer: ALTEN Italia Massimizzi le sue possibilità di successo assicurandosi che il suo CV e le sue competenze corrispondano ai requisiti di questa posizione. ALTEN Italia, un leader mondiale nei servizi IT e nell'ingegneria, opera in Italia in 13 città. Responsabilità Coordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati; Gestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni; Preparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea; Assicurare l'allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste; Monitorare le scadenze progettuali e garantire l'avanzamento delle attività; Requisiti richiesti Esperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori; Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; Conoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA; Ottima conoscenza della lingua inglese, xrdztoy sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria. ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità e inclusione, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente e l'integrazione delle persone appartenenti alle categorie protette in base alla legge 68/99. #J-18808-Ljbffr