PstrongMAW – Divisione emSearch and Selection /em /strong è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore strongBiomedicale /strong, una figura di: /ppbr/ppbr/ppstrongREGULATORY AFFAIRS COORDINATOR /strong /ppbr/ppLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti sui mercati nazionali e internazionali. /ppbr/ppbr/ppstrongemuAttività principali: /u /em /strong /pp• Coordinamento operativo delle attività regolatorie e del team dedicato /pp• Interfaccia costante con la Direzione QA RA, con altre funzioni di coordinamento e con colleghi di dipartimenti sia italiani che esteri /pp• Redazione e supervisione della documentazione tecnica e regolatoria /pp• Gestione e aggiornamento dei dossier di prodotto /pp• Supporto nella gestione dei rapporti con Enti Notificati e Autorità Competenti /pp• Preparazione e partecipazione ad audit ed ispezioni regolatorie /pp• Monitoraggio continuo degli aggiornamenti normativi e valutazione degli impatti sui prodotti /ppbr/ppbr/ppstrongIl/la candidato/a ideale possiede: /strong /pp• Almeno 7 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medicali /pp• Ottima conoscenza dei principali regolamenti e standard internazionali (strongMDR, FDA, MDSAP, /strong ecc.) /pp• Esperienza nel coordinamento di risorse o forte attitudine a ruoli di leadership /pp• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata /ppCompletano il profilo capacità di pianificazione, orientamento al risultato, ottime doti comunicative, attitudine al problem solving e predisposizione al lavoro in contesti strutturati e internazionali. /ppbr/ppbr/ppstrongemuL’azienda offre: /u /em /strong /pp• Inserimento diretto in una realtà innovativa ed in forte crescita /pp• Possibilità di accedere ad una modalità smart di Lavoro con 1 giorno a Settimana /p p strongLuogo di lavoro: /strong Mirandola /pp strongOrario: /strong Full Time /ppbr/ppbr/ppemIl trattamento dei dati personali pervenuti si svolgerà in conformità alle normative vigenti - informativa completa sito MAW.È garantita parità di trattamento per uomini e donne, età, nazionalità, opinioni e quant'altro previsto dalle normative vigenti in tema di pari opportunità. /em /ppemProt.n.1131-SG del 29/11/2004 /em /p