Fai la differenza con AYES: unisciti come Quality Control Validation!
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team di Quality Control Validation in ambito farmaceutico!
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.
Ricerchiamo nuovi talenti con una forte passione per la Quality Assurance, la Data Integrity e le attività di Validazione in ambito QC farmaceutico.
Sei una persona precisa, orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato? Questa è l'opportunità perfetta per te.
Responsabilità:
- Eseguire attività di revisione tecnica e documentale dei dati analitici generati dal laboratorio QC;
- Verificare la conformità della documentazione di laboratorio secondo normative GMP, Data Integrity e procedure aziendali;
- Supportare le attività di validazione e trasferimento di metodi analitici, garantendone la corretta esecuzione e documentazione;
- Revisionare protocolli e report di validazione, assicurando completezza, accuratezza e compliance regolatoria;
- Gestire e supportare investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, CAPA e Change Control;
- Collaborare coni team QC, QA e Validation per garantire l'integrità e l'affidabilità dei dati analitici;
- Partecipare alla preparazione e al supporto di audit interni, esterni e ispezioni regolatorie;
- Contribuire al miglioramento continuo dei processi di qualità e delle attività di validazione all'interno del laboratorio.
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Chimica Industriale, CTF, Biotecnologie, Biologia o affini);
- Esperienza pregressa di almeno 2-5 anni in ambito farmaceutico GMP, preferibilmente in QC Validation o Data Review;
- Conoscenza delle principali normative di settore (EU GMP, FDA, EMA, ICH, ALCOA+, Data Integrity);
- Esperienza nella revisione di documentazione analitica, protocolli e report di validazione;
- Familiarità contecniche analitiche quali HPLC, GC, UV, IR e relativa documentazione di laboratorio;
- Esperienza nella gestione di deviazioni, OOS/OOT, CAPA e Change Control;
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
- Elevata attenzione al dettaglio, approccio analitico e forte orientamento alla compliance;
- Ottime capacitàrelazionali e attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
Cosa offriamo:
Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 33.000 € e 43.000 € e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.
La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
Se sei una persona che lavora bene in squadra, con un approccio rigoroso e orientato alla qualità, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che supporta i principali player del settore Life Sciences nello sviluppo di soluzioni ad alto valore aggiunto.
Se sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza ingegneristica, inviaci un tuo CV aggiornato!
SAY YES AND GROW WITH AYES!