Adecco Life Science\nLa divisione specializzata di Adecco Italia, è alla ricerca di un/una Senior Regulatory Affairs da inserire sulla città di Verona (VR) per conto di azienda internazionale operante nel settore Medical Device.\nResponsabilità principali\n\nDefinizione e implementazione della strategia regolatoria per dispositivi medici secondo MDR (UE 2017/745) e normative internazionali\nPreparazione, revisione e sottomissione della documentazione tecnica (Technical File / Design Dossier)\nGestione dei rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti\nSupporto alle attività di certificazione CE, estensioni di gamma e modifiche di prodotto\nMonitoraggio delle evoluzioni normative e valutazione dell'impatto sui prodotti esistenti\nContributo alle attività di post-market surveillance e vigilanza\nSupporto regolatorio a nuovi sviluppi di prodotto e lancio su nuovi mercati\n(Per il ruolo Manager) Coordinamento e mentoring di risorse junior e gestione delle priorità di progetto Requisiti preferenziali\n\nLaurea in discipline scientifiche (Biologia, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF o affini)\nEsperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici\nSolida conoscenza del Regolamento MDR, ISO 13485 e normative correlate\nEsperienza nella gestione di audit e interazioni con Organismi Notificati\nOttima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata\nPrecisione, autonomia, capacità di lavorare per obiettivi e in team multidisciplinari Costituiscono un plus\n\nEsperienza con mercati extra-UE (FDA, UKCA, ecc.)\nEsperienza in ruoli di coordinamento o gestione\nConoscenza di software o dispositivi medicali di classe IIa, IIb o III Inquadramento\n\nCCNL Metalmeccanico - Tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell'azienda, RAL da commisurare in base all'esperienza\nBonus produzione, Welfare\n1 giorno di smart working a settimana I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: e \nI candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D. Lgs. 196/03).