Overview
La divisione Technical & Engineering di Randstad Professional Leaders Search & Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili middle e senior management, ricerca per società leader del settore del Largo Consumo (FMCG - Fast Moving Consumer Goods) in provincia di Bologna (BO), una figura di: Regulatory Affairs MEDICAL DEVICE & COSMETICO Senior Specialist
Revisione labelling e supporto claim Cosmetico
Responsibilities
- Gestione del Portafoglio di Medical Device a base di sostanze, di classe I, IIa e IIb
- Revisione Labelling Medical device
- Approvazione pubblicità sanitaria al Ministero della Salute
- Approvazione interna della Pubblicità di prodotto cosmetico, ai sensi delle linee guida
- Notifiche sul portale Ministeriale
- Gestione dei change
- Supporto a Qualità/R&D;/Marketing/Commerciale/Legale e Direzione per questioni tecniche/regolatorie
- Gestione dei rapporti con i Terzisti e Partner per tematiche Regolatorie
- Interfaccia con Agenzie Regolatorie con necessità di continui scambi tecnico-scientifici
- Supporto per Audit
- Progetto di passaggio MDD-MDR per tutti i fascicoli tecnici del Gruppo
- Studio approfondito della normativa e delle linee guida della Commissione Europea per attività di redazione di Analisi dei Rischi e Valutazione Clinica
- Supporto alla definizione della strategia regolatori di esportazione e gestione di pratiche di esportazione UE ed Extra UE di Prodotti Medicali e Cosmetici
Qualifications
- Laurea in discipline Tecnico-Scientifiche
- Esperienza di almeno tre anni in aziende del settore medicale e/o cosmetico o Organismi Notificati o Agenzie Regolatorie in ambito medicale/cosmetico
- Conoscenza dei regolamenti del settore medicale e cosmetico
- Esperienza di redazione completa di fascicoli tecnici
- Padronanza della lingua inglese, scritto e parlato
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