Cooperjob SpA, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Pordenone, cerca per azienda cliente operante nel settore metalmeccanico di Zoppola, un/una: DOCUMENTATION SPECIALIST. Prima di candidarsi per questo ruolo, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni su questa opportunità, riportate di seguito.
Responsabilità
* Redigere, gestire, validare e archiviare i Dossier Documentali di Progetto al fine di garantire la corretta composizione del Device History Record (DHR) per i dispositivi realizzati su commessa, nel rispetto degli standard di qualità aziendali e normativi.
* Gestire l’intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.
* Redigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale.
* Collaborare con la Struttura Tecnica ed il Project Manager per il follow‑up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ).
* Raccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati…) di supporto al Dossier Documentale di Progetto.
* Collaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto.
* Supportare la Struttura Tecnica (Engineering, Production Qualification) nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).
* Supportare la definizione e l’esecuzione dei test finali, nonché la verifica e “certificazione” degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.
* Contribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interi.
Requisiti richiesti
* Laurea triennale conseguita presso un istituto tecnico o un’università, preferibilmente nei settori dell’ingegneria meccanica, dell’ingegneria di processo, dell’ingegneria elettrica.
* Capacità di redigere, gestire e validare la documentazione tecnica di progetto in ambito medico‑chirurgico.
Si offre: Inserimento finalizzato all’assunzione; Retribuzione commisurata all’esperienza.
Cooperjob SpA opera nel rispetto delle pari opportunità (L. 903/77) e della normativa vigente sulla privacy (Reg. xdwybme UE 2016/679). Autorizzazione Ministeriale del 04 / 06 / 2010 – Prot. n. 13/I/0007848 – Iscrizione Albo Informatico – Agenzie per il Lavoro Sez. 1.
Specialista Di Documentazione – Venezia, IT
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