Mansione Randstad Talent Selection è la Specialty che si occupa di Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un: RESPONSABILE REGOLATORIO/REGULATORY AFFAIRS MANAGER Responsabilità La figura selezionata andrà ad occuparsi della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato. Nello specifico le attività saranno le seguenti: Grafica packaging: indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura. Indicare fornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali. Gestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi. Gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici. Mantenere attivo il servizio di Post Vendita. Fornire supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti. Collaborare con l’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti. Collaborare con ufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura. Registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali. Competenze Siamo alla ricerca di una figura in possesso dei seguenti requisiti: Laurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori. Esperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.). Conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali. Esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane. Buona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta). Luogo di lavoro: Limitrofi di Thiene (VI). Orario di lavoro: 8-12/13-17. Si offre: contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000 - 36.000 euro. La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). J-18808-Ljbffr