Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, seleziona un/una
Sterility Assurance Specialist,
inserito/a nel reparto Quality Assurance, per azienda chimico-farmaceutica in provincia di Como (CO)
Requisiti:
- Laurea in Biologia, Microbiologia o altre discipline scientifiche (Chimica, CTF, Biotecnologie).
- Oltre 2 anni di esperienza in una posizione simile in un atmosfera regolamentato come quello farmaceutico e/o biotecnologico.
- Esperienza nelle normative GMP (UE e USA).
- Conoscenza approfondita dei processi di produzione di farmaci iniettabili sterili.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
La risorsa si occuperà di:
- Definire e supportare la "Strategia di Controllo della Contaminazione", lavorando a stretto contatto con diverse funzioni aziendali e consulenti.
- Gestire il programma di Simulazione del Processo Asettico (Media Fill).
- Supervisionare le GMP relative al comportamento asettico
- Supervisionare i processi di sterilizzazione
- Collaborare con le funzioni aziendali nella stesura e/o revisione delle valutazioni del rischio
- Gestire le indagini che impattano sullo stato di garanzia della sterilità delle aree di produzione e definizione di azioni correttive/preventive.
- Supportare la revisione delle Deviazioni relative alla garanzia di sterilità
- Gestire e presenziare agli audit
- Partecipare attivamente alla valutazione della conformità ai requisiti normativi vigenti
Luogo di lavoro:
Erba
(CO)
Orario di lavoro:
- lun/gio 08:30-16:30 (30 minuti pausa pranzo)
- ven 08:30-13:30
Si offre:
Assunzione diretta da parte dell'azienda a tempo indeterminato
CCNL chimico industria, 13 mensilità + buoni pasto
RAL valutabile in base all'esperienza della risorsa individuata
Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: / / Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.
📌 Sterility Assurance Specialist
🏢 Lavoropiu
📍 Provincia di Como