La societ nostra cliente è una realt operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un* QUALITY ASSURANCE SPECIALIST che sar responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualit interno. La risorsa avr un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuper di: • gestione delle procedure di assicurazione qualit e aggiornamento dei master batch record, • revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformit alle normative, • partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti, • sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo, • assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485, • coordinamento di collaboratori interni ed esterni, • applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice). La risorsa ideale sar in possesso di: • Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente, • esperienza operativa in ambito Quality Assurance, • conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualit, • ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata), • capacit di analizzare processi e individuare criticit, • orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo, • familiarit con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica. L'azienda offre un ambiente di lavoro dinamico e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunit di sviluppo professionale. Profilo La societ nostra cliente è una realt operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un* QUALITY ASSURANCE SPECIALIST che sar responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualit interno. La risorsa avr un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuper di: • gestione delle procedure di assicurazione qualit e aggiornamento dei master batch record, • revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformit alle normative, • partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti, • sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo, • assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485, • coordinamento di collaboratori interni ed esterni, • applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice). La risorsa ideale sar in possesso di: • Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente, • esperienza operativa in ambito Quality Assurance, • conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualit, • ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata), • capacit di analizzare processi e individuare criticit, • orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo, • familiarit con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica. L'azienda offre un ambiente di lavoro dinamico e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunit di sviluppo professionale.