S4 BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
A supporto della crescita aziendale e della Business Unit Technical Operations, ricerchiamo una figura consulenziale per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.
Responsabilità: Stesura di documenti di convalida di cleaning e processo (protocolli, report, VMP) ; Supervisione tecnica delle attività in campo su processi di manifattura (granulazione, compressione e filmatura compresse); Piena autonomia nelle attività inerenti a cleaning validation (revisione documenti, campionamenti ed attività in turno);
Capacità di intervenire, valutare e risolvere deviazioni o anomalie di processo, fornendo tempestivamente indicazioni e soluzioni;
Gestione delle attività documentali di supporto ai processi di convalida in campo e non (corretta compilazione dei documenti, esecuzione campionamenti, esecuzione IPC);
Capacità di estrazione/elaborazione statistica dei dati di processo finalizzata alla stesura dei report di convalida.
Cosa fa la differenza:
Prontezza operativa e flessibilità;
L’approccio consulenziale e collaborativo con i colleghi e con i clienti;
Buone capacità di Time Management;
Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di
informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti;
Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
Orientamento alla qualità.
Requisiti: Esperienza minima di 3 anni nella Cleaning e nella Process Validation, preferibilmente su Manifattura Solidi Orali; Ottima conoscenza delle GMP;
Ottima conoscenza tecnica delle convalide di processo e cleaning in ambito farmaceutico;
Disponibilità a trasferte su territorio nazionale/internazionale, anche frequenti.
Laurea Magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale,);
Buona conoscenza della lingua inglese (livello min. B1).
Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, agevolazioni, formazione continua, eventi.
Informazioni aggiuntive:
Tipologia contrattuale: inserimento a Tempo Indeterminato
Sede di lavoro: Latina
Orario: Full Time con turnazione (Mattina/Pomeriggio/Notte), se richiesto il weekend
Disponibilità: Immediata