PstrongQuality Engineer – Settore Biomedico /strong /ppstrongAGAP2 Italia /strong, parte del gruppo europeo strongMoOngy /strong, è una società di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre 10.000 professionisti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale. /pp Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita competente. /ppbr/ppstrongPosizione /strong /ppPer una nostra azienda partner con sede a strongSaluggia (VC) /strong, ricerchiamo un/una strongQuality Engineer /strong con strongalmeno 5 anni di esperienza nel settore biomedico /strong, che supporti la gestione e il miglioramento continuo della qualità fornitori, in conformità alle normative internazionali del settore medicale. /ppbr/ppstrongResponsabilità principali /strong /pulliGestire e monitorare la qualità dei fornitori lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla qualifica iniziale al post-commercializzazione. /liliCollaborare con RD, Operations e Acquisti nella selezione e qualifica dei fornitori. /liliDefinire e validare specifiche tecniche, requisiti critici e piani di controllo. /liliGestire le azioni correttive (SCAR) e supportare il miglioramento continuo dei processi fornitori. /liliCondurre audit di qualità, analizzare dati e individuare trend e azioni preventive. /liliApplicare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, CAPA, PFMEA, MSA, Six Sigma). /li /ulpbr/ppstrongRequisiti /strong /pulliLaurea in strongIngegneria Biomedica /strong o discipline affini (preferibile specializzazione in Qualità o Gestione Fornitori). /lilistrong5 anni di esperienza /strong in ruoli analoghi nel settore strongbiomedico o medical devices /strong. /liliConoscenza approfondita di strongEU MDR, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, GMP /strong. /liliEsperienza con strumenti di qualità e miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke). /liliOttima conoscenza di stronginglese e italiano /strong, sia scritti che parlati. /liliBuone competenze informatiche (gradita conoscenza di strongMinitab /strong). /liliDisponibilità a viaggiare in UE e fuori UE. /li /ulpbr/ppstrongSoft Skills /strong /pulliSpiccate capacità comunicative e negoziali. /liliOrientamento al risultato e problem solving. /liliAttitudine al lavoro in team interfunzionali e contesti internazionali. /liliProattività, leadership e capacità organizzativa. /li /ulpbr/ppstrongPerché unirti a noi /strong /ppEntrare in strongAGAP2 Italia /strong significa far parte di una realtà internazionale che valorizza la crescita professionale, l’innovazione e la qualità. Contribuirai attivamente al miglioramento dei processi e alla realizzazione di prodotti che migliorano la vita delle persone. /p