Descrizione dell'azienda:
Efor Group è un'azienda leader nella consulenza e nei servizi tecnologici, specializzata nei settori farmaceutico, biotecnologico e industriale. Siamo impegnati nell'innovazione, nella qualità e nello sviluppo continuo del nostro team.
Posizione: Ingegnere CSV (Computer System Validation)
Sede di lavoro: Milano, Italia
Descrizione del ruolo:
La risorsa selezionata sarà responsabile della validazione dei sistemi informatici secondo le normative GMP e GAMP. Collaborerà con team interdisciplinari per garantire la conformità e la sicurezza dei processi aziendali supportati da sistemi IT.
Responsabilità principali:
* Eseguire la valutazione dei rischi e la stesura della documentazione di validazione (IQ, OQ, PQ)
* Supportare la qualifica e la validazione di applicazioni informatiche e sistemi automatizzati
* Collaborare con i reparti IT e Quality Assurance
* Garantire la conformità alle normative di settore (21 CFR Part 11, Annex 11, GAMP5)
* Gestire audit interni ed esterni e fornire training agli utenti
Requisiti:
* Laurea in Ingegneria, Informatica, Chimica, Biotecnologie o affini
* Esperienza di almeno 2 anni nella validazione di sistemi informatici in ambiente GMP
* Conoscenza delle normative di riferimento
* Capacità di redazione documentale (URS, RA, Protocols)
* Ottime capacità di analisi, comunicazione e lavoro in team
* Lingua inglese fluente (scritta e parlata)
Offerta:
* Contratto a tempo indeterminato o determinato secondo esperienza
* Ambiente di lavoro collaborativo e innovativo
* Opportunità di crescita professionale
* Formazione tecnica continuativa