Enovis San Daniele del Friuli, Friuli-Venezia Giulia, Italy
Stiamo cercando una nuova risorsa da inserire nel team Surgical International Post Market Surveillance and Vigilance, all’interno del dipartimento Regulatory Affairs.
Principali responsabilità
* Responsabile della ricezione dei reclami provenienti dal mercato e dell'inserimento dei dati nella piattaforma dei reclami
* Interazione e comunicazione con la fonte dei reclami per raccogliere tutte le informazioni disponibili per le indagini sui reclami
* Responsabile dell'interazione con i referenti PMS di altri Paesi
* Responsabile dell'analisi dei dati PMS per individuare tempestivamente la necessità di azioni CAPA per il miglioramento del prodotto/processo
* Responsabile dell'analisi dei dati PMS per individuare tempestivamente i trend critici
* Responsabile della gestione delle nuove azioni correttive di sicurezza sul campo, quando necessario
* Collaborare con il personale senior per rispondere alle richieste di informazioni aggiuntive provenienti dalle agenzie regolatorie globali
* Partecipare agli audit di terze parti
Istruzione ed esperienza
* Laurea o master, preferibilmente in ingegneria biomedica. Saranno presi in considerazione anche candidati con una laurea in materie scientifiche/tecniche.
* Esperienza pregressa in ruoli analoghi
* Padronanza avanzata della lingua inglese, sia scritta che parlata
* Interesse e curiosità per il settore dei dispositivi medici
* Ottime capacità relazionali in contesti multiculturali
* Disponibilità a imparare e a lavorare in team
* Ottima conoscenza di MS Office.
La posizione sarà basata a San Daniele del Friuli (UD), con possibilità di lavoro in forma hybrid. È richiesta una disponibilità a trasferte fino al 10%.
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