Ph3Posizione 1: QA operante (descrizione generale) /h3pDescrizione dell’offerta di lavoro /ppPosti di lavoro per Api operations leader gmp ...Tavola SpA, solida realtà italiana che fa bene in ciò in cui crede : migliorare la vita di tutti i giorni delle persone, con innovazioni sostenibili. I nostri prodotti sono frutto delle nostre idee, della nostra cura, dei nostri valori e della nostra visione. Operiamo nel mercato del largo consumo con marchi leader nel settore personal care, household e automotive. In questo momento stiamo cercando un / una QA operante all’interno del settore tecnico dell’azienda, per il sistema qualità ISO 13485 e i sistemi complementari (IFS, FSC etc.)La risorsa sarà inserita all\'interno del reparto tecnico e le sue mansioni saranno : /pulliSupportare la struttura nella definizione delle procedure e dei manuali per la conformità alle certificazioni tecniche ed alle richieste dei clienti; /liliGestire i rapporti con gli enti di certificazione e di controllo; /liliGestire i rapporti con gli enti di supporto come i laboratori esterni e i consulenti specialistici; /liliGestire l’aggiornamento legislativo in materia; /liliGestire le attività di auditing presso i fornitori dei prodotti; /liliGestire gli eventuali reclami e non conformità (anomalie tecniche e di sistema); /liliSupervisione ed esecuzione del controllo qualità. /li /ulpSi richiede : /pulliEsperienza nella mansione di 2 o 3 anni in organizzazioni strutturate e proceduralizzate, per esempio laboratori o enti di certificazione o ispezione, preferibilmente appartenenti al mondo dei Dispositivi Medici; /liliLaurea in materie scientifiche, possibilmente area biologia o simile (biotecnologie) ed è preferibile aver seguito un corso di approfondimento in materia di applicazione delle norme ISO (per esempio in termini di auditing); /lilicostituirà un plus un Master in area qualità; /liliBuona conoscenza della lingua inglese e l’eccellente utilizzo degli strumenti Office. /liliCompletano il profilo buone capacità di gestione dello stress e di lavoro in team. /liliIl range retributivo si colloca tra i 34-38K. /li /ulpIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903 / 77 e 125 / 91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215 / 03 e 216 / 03. /ppLe persone interessate, sono invitate a trasmettere un analitico curriculum vitae con foto corredato da espressa autorizzazione al trattamento dei dati personali conferiti. /ph3Posizione 2: Divisione Life Science Randstad Professional Leaders Search Selection (farmaceutica) /h3pDescrizione Del Lavoro /ppLa divisione Life Science di Randstad Professional Leaders Search Selection, specializzata nella ricerca e selezione di profili di middle e senior management, ricerca per importante azienda farmaceutica che vanta un portfolio prodotti diversificato che spazia dai farmaci etici ai dispositivi medici e alla nutraceutica d’eccellenza, un / una : /ppLa risorsa, riportando al Direttore Medico, avrà la responsabilità di garantire i più elevati standard qualitativi lungo l\'intera filiera. Non sarà solo un supervisore, ma un partner strategico nel coordinamento dei CMO. /ph3Responsabilità /h3ulliValutazione dei Contract Manufacturing Organizations (CMO) per la fabbricazione di prodotti farmaceutici, IMP, nutraceutici e dispositivi medici, e depositi per l’immagazzinamento e la distribuzione degli stessi; ispezioni /liliVerifica della documentazione chimica e farmaceutica e di ogni altra istruzione necessaria alla produzione /liliRedazione di Quality and Technical Agreement per la fabbricazione presso CMO /liliValutazione relativa alla qualità delle produzioni e dei farmaci sperimentali condotte presso CMO /liliValutazione dati di stabilità dei prodotti /liliStesura e gestione di procedure operative standard (SOP) in conformità alle Good Manufacturing Practices (GMP) /liliStesura e gestione del manuale HACCP e relative SOP in conformità alle normative alimentari /liliStesura e gestione di SOP relative ai dispositivi medici /liliGestione eventuali richiami, non conformità, CAPA, deviazioni e change /liliApprovazione degli stampati dei prodotti finiti /liliGestione informatica fogli illustrativi dei farmaci in lingua tedesca per Alto Adige /liliTrasmissione bollini ottici farmaceutici al Ministero della Salute /liliCollaborazione per l\'avvio di progetti presso CMO /li /ulh3Requisiti /h3ulliLaurea in CTF, Farmacia, Chimica o affini /liliAlmeno 5-7 anni nel ruolo di QA nel settore farmaceutico, con esposizione diretta alla gestione di fornitori o terzisti /liliSolida conoscenza delle GMP e dei processi regolatori dei farmaci. La familiarità con il sistema HACCP e Dispositivi Medici costituirà un requisito preferenziale /liliOttima conoscenza della lingua inglese /liliDoti di leadership, attitudine al problem solving e spiccate capacità comunicative per interfacciarsi con partner esterni e stakeholder interni /liliSede di lavoro : Milano /liliSi offre Contratto a Tempo Indeterminato con benefit aziendali. /li /ulh3Posizione 3: Grafton LifeScience – QA Coordinator (Malta) /h3pDescrizione Del Lavoro /ppGrafton LifeScience – Valorizziamo il tuo potenziale nel mondo LifeScienceSiamo un team di professionisti appassionati, dedicati a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito RD, Clinical Research, Regulatory, Quality e Operation per il settore Farmaceutico e Medicale. /ppPer il Gruppo Sterling a Malta cerchiamo un / a QA Coordinator. /ppPerché Sterling e perché Malta? /pulliInternazionalità che arricchisce : un team di 8 nazionalità diverse, dove ogni giorno si impara a leggere situazioni nuove e a crescere anche sul piano personale. /liliCrescita reale e visibilità : il talento viene riconosciuto, la fiducia è concreta. Chi dimostra determinazione costruisce un percorso rapido e solido. /liliFormazione continua : programmi pensati per sviluppare competenze tecniche e soft skills, con HR e management sempre presenti. /liliEsperienza internazionale e qualità della vita : Malta è vicina a casa ma immersa in un contesto globale. Lavorare qui significa investire su se stessi, in un ambiente dinamico che stimola apertura mentale e capacità di adattamento. /li /ulpIl tuo ruolo /pulliCoordinare e supportare le attività QA e il team come deputy del QA Manager /liliGestire processi chiave : sistema qualità, audit, validazioni, change control, CAPA e formazione. /liliCollaborare con team interni ed esterni, partecipando a progetti strategici. /liliProporre soluzioni innovative per il miglioramento continuo. /li /ulpChi cerchiamo /pulliEsperienza in GMP, process validation, QA documentation e audit. /liliLeadership, empatia, comunicazione efficace. /liliSpirito di iniziativa e adattamento a contesti multiculturali. /li /ulpCosa offriamo /pulliContratto a tempo indeterminato. /liliAmbiente internazionale e accogliente. /liliPercorsi di crescita personalizzati. /liliSede : Malta /li /ulpDescrizione Del Lavoro /ppMansioni principali : La risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto del Quality Assurance Manager e si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività : /pulliSupporto al Quality Assurance Manager / Quality Unit Head nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all’interno dell’azienda. /liliEquipment qualification, monitoraggio e coordinamento delle attività di qualifica / riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità. /liliPrecedenti esperienze in gestione di eventi di Qualità (a titolo esemplificativo Change Control, Deviazioni, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi) /liliCoinvolgimento in audit clienti e autorità; scrittura di pratiche per variazioni essenziali / non essenziali, follow-up azioni di correzione / prevenzione; relazione, ove richiesto, con i clienti /liliAggiornamento dei piani di Process Validation /liliSupporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo. /liliAggiornamento e gestione dei documenti di Cleaning Validation /liliRedazione dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campo /li /ulpCompetenze richieste : /pulliLaurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.) /liliConoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP /liliConoscenza del Pacchetto Office /liliAttitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo. /liliConoscenze linguistiche /liliConoscenza dell\'inglese e dell\'italiano /liliEsperienza minima / Formazione richiesta /liliEsperienza di circa 5 anni in ambito farmaceutico, nello specifico in Equipment /li /ulpJ-18808-Ljbffr /ph3Osservazioni /h3 /p #J-18808-Ljbffr