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Process validation specialist - medical devices (mirandola)

Mirandola
Pqe Group
Pubblicato il 18 giugno
Mansioni della posizione
Siamo alla ricerca di un/una Process Validation Specialist da inserire presso la nostra sede di Mirandola.ResponsabilitàMonitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)Partecipare alle attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultatiCollaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processoPartecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)RequisitiLaurea in Ingegneria Biomedica o affiniEsperienza di 3-8 anni in ambito Process Validation nel settore Medical DeviceEsperienza con attività di Process Validation (IQ/OQ/PQ) FAT E SAT, FMEA, risk analysis e RCA, gestione NC e CAPAConoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971Buona conoscenza del pacchetto Office e strumenti di analisi datiBuona conoscenza della lingua inglese e italianaDisponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di ModenaDisponibilità alle trasferte di almeno il 50% (circa 6 mesi l’anno), inclusi viaggi con pernottamento in albergo; la percentuale può variare in base alle esigenze progettualiDisponibilità a effettuare trasferte fuori regione in percentuale concordata; tutte le spese di trasferte saranno a carico dell'aziendaSede primo progetto: Mirandola full onsiteOffertaContratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e TerziarioRetribuzione annua lorda a partire da: 38.000 €Premio di viaggio per le missioni presso i clienti anche per attività in giornataBuoni pastoPer le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsateAssicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoriaSede di assunzione: Mirandola#J-18808-Ljbffr
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