Titolo Regulatory Affairs Consultant Overview JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano), è alla ricerca di un Regulatory Affairs Consultant da inserire all'interno della nostra divisione degli affari regolatori. Responsabilità pianificazione e supporto strategico per tutte le attività registrative; supporto regolatorio in ambito R&D; gestione delle attività registrative e post registrative in ambito EU (nuove Marketing Authorization, variazioni di tipo I e II, line extension e rinnovi); lifecycle management; espansione geografica in ambito extra EU. Requisiti esperienza in ruoli di Regulatory Affairs di almeno 2 anni maturata in aziende farmaceutiche; conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali; conoscenza delle norme GMP; ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato); disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente; spiccate capacità comunicative e relazionali. Modalità di lavoro formula mista Ufficio - Smart Working J-18808-Ljbffr