Responsabilità e qualifiche
* Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.);
* Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati;
* Analisi e revisione dei metodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto;
* Aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP;
* Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+;
* Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA;
* Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica;
* Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità;
* Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.
* Esperienza di almeno 2/5 anni in ruoli similari;
* Conoscenza di tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro, titolatore automatico;
* Conoscenza approfondita e applicazione quotidiana delle Farmacopee (EP, USP, JP);
* Conoscenza operativa di GMP, Annex 1, Data Integrity e GDP;
* Redazione e revisione di SOP, report analitici e specifiche tecniche;
* Esperienza con sistemi informatici LIMS, Empower, Chromeleon, SAP, TrackWise.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back‑ground socio‑economico.
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