NonStop Pharma, per importante cliente, sta selezionando un RAF specialist.
Il nostro cliente, a seguito di una forte crescita, sta ampliando il proprio team regolatorio ed ha necessità di un professionista motivato che desideri far parte di un ambiente dinamico e stimolante.
Attività:
* Predisporre la documentazione necessaria per le registrazioni di nuovi prodotti destinati ai mercati esteri e/o italiani;
* Gestire e aggiornare la documentazione per mantenere le registrazioni aziendali conformi alle normative vigenti;
* Definire strategie regolatorie per le variazioni da presentare, garantendo la compliance normativa.
* Collaborare con le altre funzioni aziendali per risolvere le richieste degli enti regolatori nazionali o esteri, includendo le specifiche richieste per dispositivi medici.
* Supportare il responsabile nelle richieste dei clienti italiani e/o esteri;
* Presentare la documentazione relativa alle modifiche essenziali e non essenziali all'ufficio, sia per prodotti farmaceutici che dispositivi medici.
* Preparare pratiche registrative per i Dispositivi Medici, garantendo la conformità normativa in tutte le fasi del processo.
Requisiti:
* Esperienza minima di 3 anni in affari regolatori in aziende farmaceutiche, preferibilmente con esperienza internazionale;
* Capacità di scrittura e revisione di dossier modulo 3 e altri documenti regolatori;
* Conoscenza avanzata nell'utilizzo del software eCTD e familiarità con i processi di registrazione dei dispositivi medici.
Benefit:
* Opportunità di crescita e sviluppo in un ambiente dinamico e stimolante;
* Salario commisurato all'esperienza del candidato;
* disponibilità a recarsi in sede;