Adecco LifeScience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per azienda operante nel settore farmaceutico un/a
Validation Specialist
Responsabilità principali:
* Pianificare, eseguire e documentare le attività di validazione dei processi produttivi, delle attrezzature e dei sistemi computerizzati.
* Redigere protocolli di validazione, rapporti tecnici e altra documentazione correlata.
* Collaborare con i team di produzione, qualità, ingegneria e R&D per implementare e mantenere programmi di validazione efficaci.
* Gestire le non conformità e supportare l’implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA).
* Supportare audit interni ed esterni, fornendo evidenze e documentazione di validazione.
* Assicurare la conformità alle normative GMP e agli standard di settore.
* Monitorare e aggiornare le procedure di validazione in linea con le best practice e i requisiti regolatori.
* Gestire le attività legate alle CAPEX, collaborando nella pianificazione, valutazione e validazione di nuovi investimenti in attrezzature e impianti, assicurando che tutte le nuove installazioni e modifiche siano adeguatamente validate e conformi alle normative di qualità.
Requisiti:
* Laurea in Chimica, Farmacia, Ingegneria o discipline scientifiche affini.
* Esperienza comprovata in attività di validazione in ambito farmaceutico.
* Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e delle best practice di validazione.
* Capacità di redazione di protocolli e rapporti di validazione.
* Esperienza nella gestione di progetti CAPEX e nella validazione di nuove installazioni o modifiche impiantistiche.
* Ottime capacità organizzative, analitiche e di problem solving.
* Buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Si offre CCNL Chimico-farmaceutico, tempo indeterminato, lavoro su giornata.
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