Overview Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un / una QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Responsabilità Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale. Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria. Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti. Supportare il team tecnico nell\'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali. Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali. Requisiti Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini. Esperienza pregressa in ambito Quality / Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico. Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee / standard di riferimento per dispositivi medici. Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori. Buona conoscenza della lingua inglese. SI OFFRE : Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato LUOGO DI LAVORO : Sesto Fiorentino ORARIO DI LAVORO : Full time dal lunedì al venerdì by helplavoro.it J-18808-Ljbffr