Ph3COMPITI E RESPONSABILITA' /h3 ul liCollabora con il diretto responsabile nella gestione e nel mantenimento del Sistema Qualità Aziendale, inclusa la stesura dei documenti del sistema qualità, la loro revisione/aggiornamento in accordo con la normativa di riferimento; /li liSi accerta che tutti i reparti siano regolati da SOP redatte in conformità alle direttive di qualità e che tutti i processi di fabbricazione dell’officina siano documentati secondo quanto previsto dalle GMP. /li liRaccoglie ed elabora i dati necessari per la stesura dei rapporti di qualità dei prodotti (APR/PQR). /li liRedige e revisiona i rapporti di qualità dei prodotti (APR/PQR). /li liGarantisce che tutti i processi produttivi siano sistematicamente rivalutati con i dati estrapolati dagli APR/PQR, al fine di garantire la qualità in conformità alle specifiche prefissate (convalide e VMP). /li liCollabora con il Q.A. Manager, con il Controllo Qualità e la Produzione nelle attività di convalida dei processi. /li liSi accerta che eventuali cambiamenti su processi, documenti, macchine etc. significativi siano tracciati, valutati e gestiti secondo GMP e in accordo alla procedura interna. /li liSi accerta che eventuali deviazioni di processo siano tracciate, valutate e gestite secondo GMP e secondo procedura interna. /li liRevisiona i batch record. /li liRevisiona le procedure esistenti ed emette le nuove procedure. /li liCollabora alle attività di convalida e qualifica relative a processi, cleaning, apparecchiature, impianti, insieme anche alla preparazione di protocolli e report. /li liCollabora alla gestione, per la propria competenza, dell’iter di indagine di deviazioni ed eventuali reclami. /li liCollabora alla gestione, per la propria competenza, dell’iter di valutazione delle modifiche (change control) di processi, apparecchiature e impianti. /li liPartecipa alla formazione GMP al personale aziendale. /li /ul h3PROFILO STUDIORUM E COMPETENZE /h3 pLaurea in n Chimica/ Chimica e Tecnologie Farmaceutiche/ Farmacia o equipollente. /p pCostituisce requisito preferenziale: /p pIl conseguimento di un Master in materia di Qualità, Affari Regolatori, Controllo Qualità e Farmacovigilanza. /p pBuona conoscenza della lingua inglese. /p pUtilizzo in autonomia del pacchetto Office. /p pL'annuncio è rivolto a personale ambosesso. /p pL'inquadramento e la RAL saranno commisurati all'esperienza del/la candidato/a. /p /p #J-18808-Ljbffr