Umana Spa, ricerca un Quality Specialist per un'notevole azienda operante nel settore biomedicale situata a Fidenza (PR) per sostituzione maternità. La mansione consiste: - Fornire supporto per la garanzia della qualità alle operazioni di produzione risolvendo problemi relativi alla qualità, migliorando la qualità del prodotto e indagando sui reclami dei clienti.
- Utilizzare il sistema di Correzione e Azione Preventiva per perseguire il miglioramento continuo del Sistema Qualità e dei prodotti Omnia. Preparare e conservare documenti di lavoro e file di audit accurati per supportare i risultati dell'audit.
- Gestire il processo NC per prodotti chimici e macchine usa e getta (incluso il supporto alla gestione delle problematiche relative alle materie prime/componenti sollevate nelle aree di entrata e produzione).
- Supportare il processo CAPA e il follow-up delle azioni correttive per garantire che siano implementate in tempo e siano efficaci.
- Garantire che i reclami sui prodotti vengano tempestivamente esaminati e, ove necessario, che vengano sollevate e implementate adeguate azioni correttive/preventive.
- Partecipazione su richiesta alla preparazione dei PFMEA.
- Valutare le opportunità di miglioramento del funzionamento del dipartimento QA.
- Supportare la revisione periodica delle procedure di controllo interno del dipartimento.
- Ove necessario, raccogliere e analizzare i dati sulla qualità per la revisione periodica e le revisioni della gestione della qualità.
- Supportare il Supervisore QA per le attività di audit interni ed esterni.
- Assistere il Supervisore QA nello sviluppo di piani di azioni correttive per eventuali risultati derivanti da audit interni ed esterni.
- Garantire che i registri della formazione personale siano conservati insieme al dipartimento Risorse umane. Requisiti: - Titolo di studi in Laurea triennale in Chimica o Farmacia o similari
- Conoscenza ed applicazione della: ISO 13485, Direttiva Dispositivi Medici (DDM) 93/42/CEE, norme applicabili richieste dal mercato europeo ed extraeuropeo, CMDR SOR/98 - 282.
- Conoscenza mínima dei dispositivi medici monouso.
- Esperienza in attività di audit.
- Esperienza correlata mínima di uno o tre anni. Ulteriori requisiti: - Buone capacità di comunicazione interpersonale e professionale.
- Capacità di lavorare dall'ufficio designato per l'adempimento collaborativo/interattivo dei compiti.
- Flessibilità e resilienza di fronte a vincoli, frustrazioni o avversità.
- Utilizzare apparecchiature per ufficio come computer e telefono. Si offre contratto a tempo determinato di 6 mesi per sostituzione maternità. RAL: 30k - 35k.