Posizione aperta: Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi / Software
Kiwa, leader mondiale nel settore Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), sta cercando un Product Assessor / Lead Auditor specializzato in Dispositivi Medici Attivi / Software, da inserire nel nostro team Medicale.
Responsabilità principali:
* Condurre audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in conformità con MDR, direttiva 93/42/EEC e ISO 13485.
* Gestire autonomamente l'intero processo di audit sui sistemi di gestione della qualità.
* Revisione della documentazione tecnica di prodotto secondo le normative vigenti.
* Interazione costante con i clienti durante le attività di audit e follow-up.
* Collaborare con i colleghi e partecipare a trasferte nazionali e internazionali (40-70%).
Requisiti essenziali:
* Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine.
* Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali e software.
* Esperienza in progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded.
* Conoscenza di AI, ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971.
* Disponibilità a frequenti trasferte (70%) e ottima conoscenza dell'inglese.
Offriamo:
* Pacchetto retributivo competitivo e vantaggi come auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, formazione continua e orario flessibile.
* Ambiente di lavoro internazionale, dinamico e in crescita, con un team di oltre 40 professionisti qualificati nel settore Medicale.
Se sei interessato a questa opportunità, invia la tua candidatura e entra a far parte di Kiwa, un'organizzazione che valorizza lo sviluppo professionale e il benessere dei propri dipendenti.
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