Tecnico R&D - Medical Devices Descrizione della posizione Azienda leader nel settore dei dispositivi medici oftalmici è alla ricerca di un Tecnico R&D dinamico e altamente motivato da inserire nel proprio team. La risorsa, riportando al responsabile funzionale e operando in conformità con il sistema di gestione della qualità aziendale basato su ISO 13485 e 21 CFR Part 820, supporterà i partner strategici nello sviluppo e nella progettazione dei prodotti, dalla fase di proof of concept fino al design transfer, rispettando le tempistiche di progetto e garantendo la qualità attesa del prodotto. Responsabilità principali - Supportare progetti multidisciplinari e attività di manutenzione che coinvolgono sistemi, software, elettronica e meccanica, collaborando con i principali partner R&D. - Definire i requisiti di progettazione per i nuovi prodotti. - Contribuire alle analisi dei rischi di prodotto, FMEA e revisioni di progettazione. - Partecipare alla definizione e all'implementazione delle soluzioni tecniche per lo sviluppo di nuovi prodotti e per il mantenimento di quelli esistenti. - Supportare il process engineer nella definizione dei design output. - Contribuire alle attività di verifica per raccogliere evidenze che dimostrino il rispetto dei requisiti di progettazione. - Operare in conformità con le normative sui dispositivi medici e il QMS aziendale, preparando la documentazione richiesta dai processi di sviluppo interni e dai requisiti normativi. Requisiti e competenze - Laurea in ingegneria del software, elettronica o biomedica. - Esperienza di 3-5 anni nella progettazione e nello sviluppo di dispositivi medici con componenti software, elettronici e meccanici. - Conoscenza delle principali normative di riferimento: ISO 13485, IEC 62304, IEC 60601-1, ISO 14971, IEC 62366-1, ANSI Z80.36, ISO 62471, 21 CFR Part 820.30. - Attitudine al problem-solving e capacità di prendere decisioni in autonomia. - Capacità di lavorare in modo indipendente e di coordinare altre risorse, se necessario. - Conoscenza della lingua inglese e italiana.