AGAP2è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del GruppoMoOngy.
Posizione:QC Analyst
Descrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell'esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi.
Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.
Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche qualiHPLC/UPLC,spettrofotometria UV(Lambert-Beer),elettroforesi capillaree titolazioni.
Preparare soluzioni, standard, bianchi eMaster Mixsecondo SOP e GMP.
Effettuaretest di stabilitàe valutare l'andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività difeasibility analysisprima dell'avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare aimetodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività ditroubleshootingsu sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.
Requisiti
Laurea inChimica,CTF,Biotecnologieo discipline affini.
1/2 annidi esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
Ottima conoscenza di:
HPLC/UPLC(montaggio sistema, SST, troubleshooting)
Spettrofotometria UVe calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
Elettroforesi capillaree tecniche correlate
Preparazione soluzioni e Master Mix
Esperienza constudi di stabilità, specifiche, range e trending.
Conoscenza delle normativeGMPe delle pratiche di laboratorio.
Luogo: Latina
The world needs you
AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.
Ci impegniamo a garantire un atmosfera di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.
Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.
Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge *****.
I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********.
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